Dana 22. srpnja, prema inozemnim izvješćima, američka Uprava za hranu i lijekove naredila je vanjsku reviziju svojih postupaka zbog niza kontroverzi koje uključuju rješavanje problema s nedostatkom formule za dojenčad diljem zemlje i zabranu e-cigareta Juul.
Povjerenik FDA-e Robert Califf pozvao je na reviziju FDA-inog programa za hranu i duhan nakon mjeseci kritika na račun agencije.
Peter Pitts, bivši zamjenik povjerenika FDA-e za vanjske poslove, rekao je da je poziv na reviziju snažan potez Califfa u vrijeme kada FDA nije tražila isprike za svoj neuspjeh.
"Ne vjerujem u isprike, to ne promiče javno zdravlje", rekao je Pitts na špici NewsNationa.
Nakon što je utvrdio da je FDA ignorirala tisuće stranica Juulovih dokaza koji pobijaju FDA-ine nalaze o njegovim proizvodima, Pitts je istaknuo da je FDA-ina zabrana prodaje Juul e-cigareta u Sjedinjenim Državama bila neuredna.
Zabrana Juula, ali ne i sličnih proizvoda drugih marki, Pitts je nazvao političkim i osvetničkim potezom, optužujući FDA da ne slijedi znanost.
Roditelji i političari također su izrazili užasnutost nedavnom odlukom agencije da zabrani sve e-cigarete Juula, vodeće nacionalne kompanije za e-cigarete. Savezni sud brzo je blokirao nalog agencije. FDA ga je zatim povukla još više na sudu, rekavši da mu je potrebno više vremena za pregled Juulove prijave zbog jedinstvenih znanstvenih problema.
FDA se također borila s pregledom milijuna drugih prijava tvrtki za vaping, što je rezultiralo višestrukim propuštanjem regulatornih rokova u posljednje dvije godine.
Califf je ponovno pokrenuo izazov financiranja, napominjući da FDA ne može naplaćivati korisničke naknade tvrtkama za vaping koje predaju proizvode. Agencija je zatražila od Kongresa da dodijeli tu ovlast.
Prošli tjedan FDA je objavila da će propustiti još jedan rok za oslobađanje od tisuća ilegalnih e-cigareta koje koriste sintetski nikotin. Dužnosnici FDA-e izričito su zatražili od Kongresa da agenciji dodijeli ovlasti nad proizvodima, koji iskorištavaju rupe u zakonu kako bi zaobišli propise.
Tvrdnje nekih da je nestašica formule za dojenčad navela neke roditelje da požure pronaći hranu za svoju djecu, FDA je također pogrešno postupila. Abbottova tvornica mliječne hrane za dojenčad u Michiganu zatvorena je nakon što je FDA otkrila da je njezin proizvod kontaminiran, što je izazvalo nestašicu.
Nedavno je FDA rekla da će pomoći stranim proizvođačima da dugoročno ostanu na američkom tržištu kako bi diverzificirali ponudu formulacija ovdje.
Califf je prethodno predvidio da bi se nestašice formule mogle nastaviti u srpnju. Rekao je u utorak da podaci o maloprodaji pokazuju poboljšanje ponude kako su se proizvodnja i uvoz u SAD-u povećali.